军科正源药物研究有限责任公司作为拥有引领性科学实力和国际先进检测平台的生物技术药物分析CRO,多年以来一直为广大医药研发企业提供高品质的临床前药代药效评价、药学质量研究和临床样品生物分析检测服务。
军科正源严格遵循ISO/IEC17025、NMPA、EMA、FDA和ICH法规,建立了完善的质量体系,并于2017年2月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证。建立了涵盖小分子化药,蛋白/多肽、单抗及多功能抗体、ADC/PDC、核酸类、疫苗、基因治疗及细胞治疗等全方位生物分析技术集群,解决了各种类型生物技术药物和小分子化药研究的瓶颈问题和关键技术壁垒。
军科正源拥有经验丰富且稳定的技术团队、行业先进的仪器设备,业务范畴涵盖早期药物筛选、生物药CMC质量研究、药代动力学、毒代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、组织病理、药物基因组学等非临床和临床药物评价服务,自2008年团队创建以来,共计为700余家国内外药企的3500多个项目提供了高质量服务,覆盖我国逾70%创新生物制品品种。